2016年01月 新生產基地通過GMP認證順利試生產

 

2016年1月15日,力生制藥發布了《關于獲得新版藥品GMP證書的公告》,公司新廠順利通過了新版藥品GMP認證工作,此次認證范圍包括片劑(含激素類)(一車間、二車間、七車間、激素車間)、硬膠囊劑(含中藥材前處理、中藥提?。ㄆ哕囬g、三車間)、原料藥(吲達帕胺、奧沙拉嗪鈉),自此公司現有劑型已全部通過新版藥品GMP認證并順利試生產。此次GMP認證的通過標志著公司新生產基地可以正式投入使用。

圖1 董事長鄭潔從天津市市場和質量監督管理委員會領導手中接過GMP證書

圖2. 藥品GMP認證

 

力生制藥新廠區地處西青經濟技術開發區賽達醫藥產業園內,基礎設施配套齊全、交通物流發達便利、自然環境合理適宜,設計理念超前,標準嚴格遵循中國GMP(2010修訂)同時借鑒國際制藥行業先進理念,工程建設優良,展現出一個全新的、具有領先水平的制藥企業。新廠區占地面積300畝,建筑面積11.2萬㎡,投產后產能將大幅提高,預計年產制劑提高到100億片(粒),公司在建造先進的廠房設施同時引進國際一流的生產設備,實現制劑設備全優升級。如:從意大利IMA引進高速全自動鋁塑泡罩包裝生產線,全自動高效包衣機;從德國引進了Huttlin 多功能顆粒包衣機實現微丸劑懸浮包衣;引進德國FETTE高速壓片機,意大利RONCHI高速壓片機實現壓片生產快速、穩定、高質量。

力生制藥以新廠建設為契機積極推進兩化融合,將信息化與企業生產、運營、質量管理的各環節緊密聯系,完成了質檢物流領域的智能自動化布局。逐步走向公司業務透明化,數據歸集智能化,風險內控高效化,運營效率優良化的目標,實現了公司的轉型升級,為力生制藥二次騰飛奠定了堅實的基礎。